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La FDA autorise la mise sur le marché d’un nouveau vaccin grippe spécialement conçu pour les personnes âgées de 65 ans et plus
Eurofincom
24
décembre 2009
Etats-Unis
Communiqué de presse Sanofi Pasteur
Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis (EURONEXT : SAN et NYSE : SNY), annonce aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé sa demande complémentaire de licence biologique (sBLA) pour la mise sur le marché américain de son vaccin grippe Fluzone® Haute Dose. Ce nouveau vaccin, indiqué chez les adultes de 65 ans et plus, sera mis à disposition au cours de l’automne auprès des professionnels de santé pour la campagne grippe saisonnière 2010/11.
« L’arrivée de ce nouveau vaccin, qui vient compléter la gamme de Sanofi Pasteur, reflète notre engagement de longue date au service de la santé publique et notre implication dans la recherche et le développement de nouveaux vaccins pour mieux prévenir la grippe », a déclaré Wayne Pisano, Président-Directeur Général de sanofi pasteur. « L’année 2011 verra la première génération du « baby-boom » atteindre la tranche d’âge des plus de 65 ans dont le nombre devrait doubler d’ici 2030 pour atteindre, voire dépasser, les 70 millions de personnes, soit 20 pour cent de la population des Etats-Unis. Nous sommes heureux de mettre à disposition des professionnels de santé notre vaccin Fluzone® Haute Dose pour la prévention de la grippe chez les patients de plus de 65 ans ».
Le vaccin Fluzone® Haute Dose a été spécialement conçu pour induire une forte réponse immunitaire chez les adultes de 65 ans et plus. Les patients de ce groupe d’âge ne répondent pas aussi bien que les adultes plus jeunes à la dose standard de vaccin grippe en raison d’un affaiblissement naturel de leur système
immunitaire.
Face à une infection par le virus de la grippe, leur capacité à développer une réponse immunitaire pour neutraliser l’attaque est réduite. Les personnes âgées de plus de 65 ans présentent plus fréquemment que les adultes plus jeunes des formes graves de la grippe saisonnière et/ou de ses complications, qui peuvent conduire à des hospitalisations et des décès. Bien que ce groupe ne constitue que 15% de la population américaine, il représente 65% des quelques 226 000 hospitalisations et 90% des 36 000 décès attribués à la grippe saisonnière et à ses complications chaque année.
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